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千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味 RSS

近期,国家医保局规定省增补医保药品目录按442原则在三年内消化完成,分别按各省增补数量的40%、40%、20%进行,监控辅助药先行移出目录。双鹭药业(002038.SZ)的明星产品——复合辅酶即包含其中,这意味着复合辅酶未来三年将陆续退出地方医保。复合辅酶目前在21个省市的地方增补医保目录中,在复合辅酶占双鹭药业营收半壁江山的情况下,退出地方医保对双鹭药业的冲击可想而知。

千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味 RSS

此事早有预兆,7月1日,国家卫健委发布《第一批国家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》,辅助药业进入“严控时代”,复合辅酶、胸腺五肽类、鼠神经生长因子类等共计20个辅助用药品种被重点监控。当时市场即对双鹭药业唱衰,自顾不暇的双鹭药业甚至因长期不回复互动易平台投资者的提问被深交所发关注函。依靠复合辅酶单一产品曾创下逆袭神话的双鹭药业,能否靠押注新品来那度胺摆脱市场质疑呢?

依靠单一产品创下逆袭神话

从双鹭药业最近更新的2019年半年报来看,双鹭药业的日子并不好过。其2019年上半年实现营收10.5亿元,比去年同期增长7.09%;实现净利润3.57亿元,仅比去年同期增长1.91%;其扣非净利润甚至呈现负增长状态,同比下降13.15%。营收、净利均增长乏力,和复合辅酶的销售量下降难脱关系。

从7月发布的重点监控药品目录来看,双鹭药业旗下复合辅酶的两个规格产品——贝科能、鑫贝科均在其中,根据双鹭药业2018年年报,复合辅酶实现收入12.19亿元,占营业收入的半壁江山。而根据米内网数据,2018年双鹭药业的复合辅酶在中国各级公立医院终端销售额超过28.46亿元,无论从哪项指标来看,复合辅酶对双鹭药业的重要性都不言而喻。

双鹭药业于2002年1月独家获得复合辅酶的生产批文,此后一直没有竞争对手出现,销售收入从2004年的1500万元攀升至2013年的9亿元,占总销售收入70%左右,最高销售占比一度达80%。

千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味 RSS(双鹭药业2004年-2014年净利润情况 数据来源:Choice数据)

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双鹭药业也依靠复合辅酶创造了依靠单一品种的逆袭神话,其净利润从2004年的0.32亿元不断飙升,2014年达到历史峰值,实现净利润7.01亿元,市值随之水涨船高,一度突破三百亿元,曾被视为可以比肩恒瑞医药、复星医药的医药股。这10年里股民们赚的盆满钵满,实现58倍多的收益。除了上市第一天融资2.28亿元,双鹭药业后再没有向投资者伸手,多年来一直保持极佳的资产负债率和经营性现金流,在A股医药股中独树一帜。

然而再美的神话也有跌落神坛的一天。2015年后各省市陆续出台政策,限制辅助用药在三甲医院的滥用情况。复合辅酶受影响颇大,根据医药魔方统计的全国各省市医疗机构发布的辅助用药目录、重点监控药品目录中,注射用复合辅酶被点名31次,在被点名药品中排名第四。

千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味 RSS(双鹭药业2015年-2018年净利润情况 数据来源:Choice数据)

双鹭药业依靠单一产品的短板凸显,其成也政策,败也政策,股价应声下跌。净利润也在持续增长多年后出现拐点,2015年实现净利润5.77亿元,2016年依旧没能止住颓势,实现净利润4.47亿元。复合辅酶销售收入占比从2015年的64%逐年降低,截至2019年上半年,销售占比降到50%以下,即便如此,其仍是双鹭药业销售量最高的产品,2019年上半年销售额超5亿元。主力产品受政策影响,未来发展成疑,双鹭药业迫于压力,开始研发另一款产品——来那度胺,意图一扫颓势。

新神药的艰难之路

来那度胺是一款免疫调节药物,是治疗多发性骨髓瘤的神药,它能够抑制肿瘤血管的生成、刺激T淋巴细胞的产生和直接作用于肿瘤细胞。其由美国新基公司研制,并给新基公司带来巨额的财富,2017年全球药品销售额排行榜中,新基公司的来那度胺以981.87亿美元的销售业绩排名第二,在霸榜的生物药中作为小分子化药杀出重围。来那度胺的优异成绩也让双鹭药业瞄准多发性骨髓瘤这一块巨大市场。

双鹭药业因过度依赖单一产品而轻视研发,不得不斥巨资通过原参股公司卡文迪许获取来那度胺专利授权。2017年12月,双鹭药业与卡文迪许就来那度胺上市后5%销售提成及来那度胺境外所有相关专利使用权及境外市场的独立开发权签订协议,以6800万元购买来那度胺上述权利,截至2019年上半年,双鹭药业已向卡文迪许支付2380万元。

千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味 RSS(双鹭药业2004年-2018年销售情况 数据来源:Choice数据)

为了推广新药,双鹭药业也一改之前轻营销的风格,销售费用在2017年急剧上升。其2017年销售费用为3.69亿元,相比2016年的0.84亿元增长339.29%。2018年其销售费用为9.11亿元,比 2017年的3.69亿元增长146.65%。

然而来那度胺跌跌撞撞上市后,业绩却并未止住投资者的担忧。在回答互动易平台投资者关于来那度胺2018年销售情况的问询中,双鹭药业回复称来那度胺2018年度收入9000万元左右。这样的销售业绩显然没有让投资者满意,双鹭药业2018年初因为来那度胺带来的股价上涨化为泡影,公司市值下跌,现已低于150亿元。

投资者的担忧不无道理。虽然双鹭药业是国内第一家瞄准来那度胺的公司,但2019年正大天晴、齐鲁制药仿制的来那度胺相继上市,且其最低中标价分别为3950元和3980元/盒/21粒/25mg,双鹭药业被迫调整价格,由2017年上市之初的23100元/盒/21粒/25mg两度下调,于4月和7月分别降为5580元/盒/21粒、3960元/盒/21粒,降幅分别达到72%和30%,价格连上市时期的20%都不到,来那度胺今年的销售收入会更惨淡。豪森药业以及扬子江药业的来那度胺胶囊4类仿制在审评审批中,竞争将进一步加剧。

千亿神话崩溃:遭国内、印度仿制药等三面夹击,董秘回答耐人寻味 RSS(国内来那度胺上市及中标省份数量情况 数据来源:INsight数据)

除了国内竞争对手的猛烈冲击,来那度胺原研发公司新基公司是更大的挑战对手。 Insight中标分析库显示,截至2019年5月的来那度胺中标省份数量来看,新基公司中标省份稳居第一,数量达26个,新基公司研制早、技术优势明显。其次才是北京双鹭,中标省份数量为19个。正大天晴和齐鲁制药虽然上市晚,但中标省份数量正在逐渐上升。除此外,更低价格的印度来那度胺仿制药也来势汹汹。

原研发公司新基、国内仿制药公司、印度仿制药三面夹击,双鹭药业的来那度胺之路可谓前有猛虎,后有追兵。双鹭药业董秘回复投资者提问时的回答耐人寻味,“假如没有复合辅酶这个产品,可能公司的市值会远高于现在,或者假如没有来那度胺,没有过高的预期也不会有今天的失望。”曾经的比较对象复星医药、恒瑞医药市值均突破千亿元,依靠单一产品创造神话的双鹭药业能否凭借以来那度胺为主的新药实现其市值破千亿的梦想呢?(文/ 丁志斌 来源/投中网旗下氢元子)

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